Descrizione

Questo volume, che si avvale dei contributi di alcuni fra i maggiori esperti italiani del settore, contiene un quadro completo e aggiornato delle più rilevanti novità legislative, giurisprudenziali e regolamentari che hanno recentemente interessato il mondo della sanità. Attraverso una trattazione di esemplare chiarezza espositiva, vengono affrontati temi di indubbio interesse e rilevante attualità, fra i quali segnaliamo: il rafforzamento dei poteri dell’Agenzia europea per i medicinali; la partnership pubblico-privato dopo l’entrata in vigore del nuovo Codice dei contratti pubblici; le leggi sulla concorrenza nel settore farmaceutico; il rapporto fra la normativa in materia di protezione dei dati personali e le sperimentazioni cliniche; i nuovi chiarimenti dell’AIFA sulla pubblicità dei medicinali presso gli operatori sanitari. Peculiare rilievo viene riservato ad una dettagliata analisi della più recente e significativa giurisprudenza italiana ed europea, emanata – in particolare – in materia di payback sui dispositivi medici; in tema di vaccinazioni obbligatorie; sulla dispensazione di farmaci al pubblico; sulla nozione di “autorizzazione globale”. Il volume si conclude con un ampio e argomentato esame del quadro economico, attraverso il quale viene delineata l’evoluzione della spesa sanitaria e farmaceutica in Italia e in Europa.